Fit für den Reinraum - Tagestrainings

Reinraumkleidung ist eine wirkungsvolle Barriere zum Schutz vor Kontaminationen. In unserem neuen Tagestraining vermitteln wir Ihnen alles Wissenswerte rund um die Anforderungen an Reinraumkleidung, geben nützliche Tipps zum Kleidungsmanagement und üben den korrekten Umgang mit und das Anlegen von (steriler) Reinraumkleidung.

Das Besondere: Sie erhalten zusätzlich einen Blick hinter die Kulissen. Denn Sie gehen auf Tour durch eine Reinraumwäscherei und erfahren wie die Reinraumkleidung mit modernsten Anlagen professionell aufbereitet wird.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Apothekenpersonal (§35 ApBetrO), Dienstleister in ISO- und
GMP-Reinräumen

Seminarinhalte:
Themen - Theorie

• Allgemeine und spezifische Anforderungen an Reinraumkleidung
• Barrierefunktion der Reinraumkleidung
• Kleidungsbestandteile der verschiedenen Reinheitsklassen gemäß einschlägiger Normen und Standards
• Kleidungsmanagement
• Ein- und Mehrwegkleidung im Vergleich
• Anforderungen an die Aufbereitung von Mehrwegkleidung

Themen - Praxis

• Aktive Übung zum korrekten Anlegen von verschiedenen Kleidungsbestandteilen, wie z. B. Overall, textile Haube, Handschuhe
• praktische Übung zur Einschleuseprozedur

Nachweis:
Jede(r) Teilnehmer(in) erhält eine Teilnahmebestätigung.

Preis:
450,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Das Verhalten Ihres Personals ist von entscheidender Bedeutung für die Aufrechterhaltung von Barrieren, die Ihre reine Umgebung schützen. In unserem Training vermitteln wir die grundlegenden Anforderungen nach ISO 14644 und VDI 2083. Der Schwerpunkt wird dabei auf korrekte Verhaltensmuster sowie den Umgang mit und das Anlegen von Reinraumkleidung gelegt.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Apothekenpersonal (§35 ApBetrO), Dienstleister in ISO- und GMP-Reinräumen

Seminarinhalte:
Themen - Theorie

• Grundlagen der Reinraumtechnik
• Lufttechnik
• Vorstellen der verschiedenen Reinraumklassen
• Einflussfaktoren auf die Reinheit
• Beispiele für Partikelkontaminationen
• Abhängigkeiten von Technik und Personal
• Verhaltensregeln nach VDI 2083

Themen - Praxis

• Aktive Übungen zum korrekten Ankleiden des Overalls
• praktische Übungen zur Einschleuseprozedur

Nachweis:
Jede(r) Teilnehmer(in) erhält eine Teilnahmebestätigung.

Preis:
450,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Die Bedeutung der Reinraumreinigung wird häufig unterschätzt. Dieses Training informiert Sie über die Herkunft, Verbreitung und Auswirkungen von verschiedenen Kontaminationen. Wir zeigen Ihnen Möglichkeiten, wie Sie partikuläre Kontaminationen kontrollieren und verhindern. Sie erhalten die Gelegenheit, verschiedene Materialien zu testen und Methoden auszuprobieren. Mithilfe selbst entwickelter Visualisierungstechniken eröffnen wir Ihnen dabei einen völlig neuen Lernhorizont.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Reinigungspersonal für ISO- und GMP-Reinräume

Seminarinhalte:
Theorie:

• Theoretische Grundlagen
• wichtige Richtlinien und Regelwerke
• Umgang mit Reinigungsplänen und Dokumentationen
• Einsatz verschiedener Materialien und Reinigungsmittel

Praxis:

• praktisches Einschleusen von Mensch und Material
• praktische Reinigungsprozesse
• korrekte Anwendung der Wischtechniken
• Einsatz von Mehr- und Einwegverfahren
• verschiedene Verfahren der Qualitätskontrolle

Nachweis:
Jede(r) Teilnehmer(in) erhält eine Teilnahmebestätigung.

Preis:
650,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Wir vermitteln Ihnen einen Überblick über Struktur und Inhalt des EU-GMP-Leitfadens und die neuen Anforderungen des Annex 1. Im praktischen Teil lernen Sie, welche Barrieren das Risiko für den Eintrag mikrobiologischer Kontaminationen reduzieren. Wir stellen einfache Tests vor, mit denen der Erfolg Ihrer Maßnahmen kontrolliert werden kann.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP), Apothekenpersonal (§35 ApBetrO), Dienstleister in GMP-Reinräumen

Preis:
450,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Diese Schulung baut auf der Basisschulung GMP auf und richtet sich vorrangig an Führungskräfte im Reinraumbereich. Auf der Basis einer Risikoanalyse erstellen Sie ein Hygienekonzept für einen fiktiven Reinraum. Sie legen die erforderlichen Kontrollpunkte für das Umgebungsmonitoring unter Beachtung regulatorischer und normativer Anforderungen fest. Was kann man mit den Daten machen? Auch dazu erhalten Sie einfache Antworten. Beispielsweise kann man diese in die Personalschulungen einbauen.

Zielgruppe:
Führungspersonal in GMP-regulierten Reinräumen

Nachweis:
Jede(r) Teilnehmer(in) erhält eine Teilnahmebestätigung.

Preis:
450,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)