Reinraumschulung Flipchart

Formations et coachings dans votre salle blanche

Vous recherchez un programme ou un coaching parfaitement adapté à votre salle blanche ?
Nous nous déplaçons volontiers chez vous et créons à cet effet une formation individuelle ou étudions vos processus internes dans le cadre d’un cooaching et élaborons ensemble, avec vous, des approches d’optimisation.

Notre formation sur site

Pour pouvoir former votre équipe jusque dans le moindre détail, en nous adaptant de façon optimale au contexte individuel de votre entreprise, nous nous déplaçons chez vous pour

• analyser vos processus
• créer un concept de formation sur mesure
• optimiser les processus en termes de comportement et de sas et vous former sur place
• analyser et résoudre les problèmes et les points faibles

Jusqu’à 12 participants sont formés dans vos locaux. Après une visite ou un entretien préalable, nous pouvons mettre en œuvre vos exigences spécifiques de façon ciblée. Les formations sur site contiennent des activités en groupe qui stimulent la participations de vos collaborateurs.

Les avantages pour vous

Sur mesure

Les thèmes et les méthodes sont adaptés sur mesure pour vous. Des visualisations individuelles et des travaux en groupe servent à approfondir et améliorer la compréhension.

Spécifique à l’entreprise

Les particularités des familles de produits, l’agencement
des locaux ou les directives internes sont prises en compte dans le programme de formation.

Solutions reconnues

Les points d'attention sont reconnus par tous et abordés en vue de trouver ensemble une solution. La collaboration et l’acceptation au sein de l’équipe sont encouragées par la formation.

Frais réduits

Vous assurez la qualification d’un grand nombre de collaborateurs à la fois. Et vous n’avez pas de frais supplémentaires à supporter : inutile de prévoir des frais de déplacement et d’hébergement pour vos collaborateurs.

Organisation flexible

Vous décidez du lieu et de la durée de la formation. Convenons ensemble d'un rendez-vous. Nous pouvons aussi intervenir dans un délai court.

Détails des formations sur site que nous vous proposons*

 * Les cours sont actuellement uniquement en allemand.

Formation de base – Comportement en salle blanche

Les produits haut de gamme techniques et issus des sciences de la vie exigent de plus en plus souvent des environnements de fabrication « purs ». Le maintien des classes de pureté exigées dépend directement de la familiarisation de votre personnel avec cet environnement exigeant. Au cours de notre formation de base, vous découvrez le fonctionnement et la classification des salles blanches. Nous vous expliquons comment les contaminations peuvent s’infiltrer dans votre salle blanche, les barrières qui empêchent leur entrée et sensibilisons votre personnel au comportement correct en salle blanche.

Contenu du séminaire:

  • Des concepts de barrières techniques architecturales et comportementales pour protéger la pureté de l’environnement
  • Vérification de l’état des connaissances sous forme de quiz et déduction des thèmes de la formation
  • Aperçu des contaminations typiques dans les salles blanches
  • Bases du comportement en salle blanche, fondées sur les normes VDI 2083
  • Exigences par rapport aux vêtements et aux procédures d’habillage, comment bien enfiler les vêtements en pratique
  • Exigences architecturales par rapport aux sas et exigences par rapport aux processus d’accès aux sas

Tarif:
1.850,00 EUR 

Perfectionnement ISO

Cette formation a été conçue pour les collaborateurs qui ont déjà reçu la formation de base et/ou qui ont déjà une longue expérience des salles blanches « techniques ». Après avoir répété les exigences de comportement de base, nous abordons les contaminations typiques dans les salles blanches techniques. Nous approfondissons vos connaissances sur les techniques de salle blanche et évoquons la surveillance des salles blanches sur la base de la norme ISO 14644. Nous abordons volontiers les problèmes spécifiques de votre salle blanche. Une visite préalable est indispensable à cet effet (au tarif horaire de 150 €). 

Contenu du séminaire:

  • Répétition des bases comportementales
  • Combinaisons typiques et leurs répercussions
  • Classes de pureté selon la norme ISO 14644 et concepts de zones
  • Erreurs de design et leur répercussions
  • Définition des points de contrôles
  • Exigences vestimentaires selon la norme ISO 14644
  • Mesure et surveillance de la pureté de l’environnement

Tarif:
1.850,00 EUR 

Perfectionnement BPF

La fabrication de produits pharmaceutiques est soumise à des exigences particulièrement élevées. Au cours de cette formation, vous recevez une vue d’ensemble des contaminations biologiques, de leur origine et de leur traçabilité. Nous vous expliquons comment empêcher efficacement l’importation de germes et autres substances critiques dans les environnement de produits grâce à l’interaction entre les barrières techniques architecturales, logistiques et comportementales. Dans la partie pratique, nous vous présentons une procédure d’habillement grâce à laquelle une combinaison stérile reste bien stérile.

Contenu du séminaire:

  • Répétition des bases comportementales
  • Bases réglementaires et normatives pour la fabrication de médicaments,directive de l’Union européenne sur les BPF
  • Contaminations microbiologiques
  • Classes de pureté par BPF ; concepts de zones
  • Exigences par rapport aux vêtements selon la directive de l’Union européenne sur les BPF
  • Désinfection des mains et port de gants et combinaisons purs (sur demande)

Tarif:
1.850,00 EUR

Nos coachings

Reinraumschulung Inhouse

Trouver ensemble les meilleures solutions

Dans le cadre d’un coaching, nous examinons attentivement votre salle blanche et vos processus. Il s’agit en l’occurrence d’apporter des améliorations ciblées dans les domaines du nettoyage de la salle blanche, de la logistique des processus de sas et du comportement du personnel.

Le coaching comprend une partie introductive pratique, l’observation de vos processus et l’analyse commune des risques. Nous élaborons ensemble des propositions d’amélioration et nous essayons de les mettre en œuvre.

Les avantages pour vous

Un regard extérieur

Chaque coaching commence par une analyse du réel par nos experts en salle blanche qui mettent en évidence les points faibles de vos processus.

Des modules individuels

Suivant l’objectif que vous vous êtes fixé, nous concevons pour vous un programme de formations théoriques et pratiques, d’entretiens de conseils et d’analyses de processus.

Direct et efficace

Le coaching se déroule directement sur le site de votre entreprise. Cela permet d’intégrer vos préoccupations de manière optimale.

Expertise pratique

Nos coachings sont réalisés exclusivement par des experts en salle blanche qui connaissent bien le terrain.

Nous prenons le relais à l’issue des séminaires

La mise en œuvre des contenus théoriques des séminaires ouverts a souvent ses limites dans le quotidien au travail spécifique de l’entreprise. C’est pourquoi les experts se déplacent dans votre entreprise et mettent en œuvre avec vous la théorie et la pratique.

Détails des offres de coaching que nous vous proposons*

 * Les cours sont actuellement uniquement en allemand.

Nettoyage professionnel des salles blanches

Notre coaching le plus souvent réservé !

Avant que vous ou vos collaborateurs n’interveniez vous-mêmes, nous vous dispensons quelques bases sur le nettoyage des salles blanches comme, par exemple:

  • Concepts de barrière pour protéger la pureté de l’environnement
  • Principes de base du nettoyage et de la désinfection des salles blanches
  • Techniques de nettoyage (chiffon et serpillère)
  • Exigence par rapport aux consommables et à l’équipement

Puis nous examinons le déroulement des processus de nettoyage de votre salle blanche et nous recherchons le potentiel d’amélioration. Vos collaborateurs entreprennent ensuite – avec une supervision – leurs premières tentatives pour mettre en pratique ce qu’ils ont appris.

Tarif: 
2.500,00 EUR

Programmes de coaching individuel

Souvent, notre « regard extérieur » permet de résoudre des problèmes qui existent depuis longtemps. Avec des options simples, nous permettons à vos collaborateurs de comprendre où et comment ils peuvent obtenir de grands résultats avec de petits changements comportementaux. Parmi les exemples de coachings très individuels figurent les processus d’accès aux sas du matériel et du personnel que nous testons et améliorons dans vos sas.

Tarif:
après accord

Aperçu de nos formateurs

Reinraumschulung McMillan
Reinraumschulung Herr Laub

Andreas McMillan

est depuis de longue année directeur de la formation en charge de la formation initiale et de l’intégration du personnel de salle blanche de notre entreprise. Pour lui, le comportement correct en salle blanche est une priorité car il s’agit d’une base essentielle pour éviter les contaminations. En tant que directeur régional de notre entreprise, il a suivi de nombreux clients, surtout dans le secteur pharmaceutique, et dispose d’une vaste expérience et de nombreuses connaissances dans les secteurs des salles blanches et des normes d’hygiène ainsi que des techniques de nettoyage et de désinfection.

Dr. Rüdiger Laub

a travaillé pendant de nombreuses années dans la recherche et développement après ses études en sciences naturelles. En tant que directeur de la fabrication, il a élaboré de nouveaux concepts pour les installations de salle blanche, accompagné la qualification de salles blanches, mais aussi développé et mis en œuvre les programmes d’hygiène nécessaires. Il est directeur de l’Académie Salle blanche et outre la formation et l’enseignement, il conseille nos collègues et s’occupe de la gestion de la qualité.

Reinraumschulung Herr Zepp
Reinraumschulung Frau Jahn

Dr. Klaus-Peter Zepp

a travaillé à la qualification des adultes dans différents établissements après ses études. Il a rejoint notre entreprise en 2003 et suit depuis les gros clients dans le secteur des salles blanches. Il a accumulé une vaste expérience dans la mise en œuvre des exigences de BPF et des exigences ISO dans différents secteurs des salles blanches. Il met ses connaissances pratiques de longue date à la disposition des participants en tant que formateur dans les formations de l’Académie Salle blanche.

Melanie Jahn

s’occupe intensément depuis ses études en sciences naturelles des domaines de l’hygiène et de la microbiologique dans l’industrie agro-alimentaire. Elle est manager certifiée HACCP dans le secteur alimentaire. Elle apporte sa vaste expérience dans la gestion de la qualité ainsi que dans la formation initiale et continue du personnel en charge de l’hygiène. Au sein de l'Académie Salle blanche, elle encadre nos nouveaux formats de formation tels que les formations en ligne ou l’enseignement à la demande.

Formulaire d’inscription

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N’hésitez pas à formuler vos attentes et à proposer la date de votre choix !
Nous vous contacterons dans les meilleurs délais.

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