Formations et coachings dans votre salle blanche

Les produits haut de gamme techniques et issus des sciences de la vie exigent de plus en plus souvent des environnements de fabrication « purs ». Le maintien des classes de pureté exigées dépend directement de la familiarisation de votre personnel avec cet environnement exigeant. Au cours de notre formation de base, vous découvrez le fonctionnement et la classification des salles blanches. Nous vous expliquons comment les contaminations peuvent s’infiltrer dans votre salle blanche, les barrières qui empêchent leur entrée et sensibilisons votre personnel au comportement correct en salle blanche.

Contenu du séminaire:

• Des concepts de barrières techniques architecturales et comportementales pour protéger la pureté de l’environnement
• Vérification de l’état des connaissances sous forme de quiz et déduction des thèmes de la formation
• Aperçu des contaminations typiques dans les salles blanches
• Bases du comportement en salle blanche, fondées sur les normes VDI 2083
• Exigences par rapport aux vêtements et aux procédures d’habillage, comment bien enfiler les vêtements en pratique
• Exigences architecturales par rapport aux sas et exigences par rapport aux processus d’accès aux sas

Tarif:
1.950,00 EUR 

Cette formation a été conçue pour les collaborateurs qui ont déjà reçu la formation de base et/ou qui ont déjà une longue expérience des salles blanches « techniques ». Après avoir répété les exigences de comportement de base, nous abordons les contaminations typiques dans les salles blanches techniques. Nous approfondissons vos connaissances sur les techniques de salle blanche et évoquons la surveillance des salles blanches sur la base de la norme ISO 14644. Nous abordons volontiers les problèmes spécifiques de votre salle blanche. Une visite préalable est indispensable à cet effet (au tarif horaire de 150 €). 

Contenu du séminaire:

• Répétition des bases comportementales
• Combinaisons typiques et leurs répercussions
• Classes de pureté selon la norme ISO 14644 et concepts de zones
• Erreurs de design et leur répercussions
• Définition des points de contrôles
• Exigences vestimentaires selon la norme ISO 14644
• Mesure et surveillance de la pureté de l’environnement

Tarif:
1.850,00 EUR 

La fabrication de produits pharmaceutiques est soumise à des exigences particulièrement élevées. Au cours de cette formation, vous recevez une vue d’ensemble des contaminations biologiques, de leur origine et de leur traçabilité. Nous vous expliquons comment empêcher efficacement l’importation de germes et autres substances critiques dans les environnement de produits grâce à l’interaction entre les barrières techniques architecturales, logistiques et comportementales. Dans la partie pratique, nous vous présentons une procédure d’habillement grâce à laquelle une combinaison stérile reste bien stérile.

Contenu du séminaire:

• Répétition des bases comportementales
• Bases réglementaires et normatives pour la fabrication de médicaments,directive de l’Union européenne sur les BPF
• Contaminations microbiologiques
• Classes de pureté par BPF ; concepts de zones
• Exigences par rapport aux vêtements selon la directive de l’Union européenne sur les BPF
• Désinfection des mains et port de gants et combinaisons purs (sur demande)

Tarif:
1.850,00 EUR

Notre coaching le plus souvent réservé !

Avant que vous ou vos collaborateurs n’interveniez vous-mêmes, nous vous dispensons quelques bases sur le nettoyage des salles blanches comme, par exemple:

• Concepts de barrière pour protéger la pureté de l’environnement
• Principes de base du nettoyage et de la désinfection des salles blanches
• Techniques de nettoyage (chiffon et serpillère)
• Exigence par rapport aux consommables et à l’équipement

Puis nous examinons le déroulement des processus de nettoyage de votre salle blanche et nous recherchons le potentiel d’amélioration. Vos collaborateurs entreprennent ensuite – avec une supervision – leurs premières tentatives pour mettre en pratique ce qu’ils ont appris.

Tarif: 
2.500,00 EUR

Souvent, notre « regard extérieur » permet de résoudre des problèmes qui existent depuis longtemps. Avec des options simples, nous permettons à vos collaborateurs de comprendre où et comment ils peuvent obtenir de grands résultats avec de petits changements comportementaux. Parmi les exemples de coachings très individuels figurent les processus d’accès aux sas du matériel et du personnel que nous testons et améliorons dans vos sas.

Tarif:
après accord