Schulungen & Coachings in Ihrem Reinraum

Hochwertige technische und Life-Science-Produkte erfordern immer häufiger „reine“ Herstellumgebungen. Die Aufrechterhaltung der geforderten Reinheitsklassen hängt unmittelbar vom Verständnis Ihres Personals für diese anspruchsvolle Umgebung ab. In unserer Basisschulung erfahren Sie, wie Reinräume funktionieren und wie sie klassifiziert werden. Wir erklären Ihnen, wie Kontaminationen in Ihren Reinraum gelangen können, welche Barrieren den Eintrag verhindern und sensibilisieren Ihr Personal für das korrekte Verhalten im Reinraum.

Seminarinhalte:

• Bauliche und verhaltenstechnische Barriere-Konzepte zum Schutz der reinen Umgebung
• Überprüfung des Wissensstandes in Quizform und Ableitung von Schulungsthemen
• Überblick über typische Kontaminationen in Reinräumen
• Grundlagen zum Verhalten in Reinräumen, basierend auf den Standards der VDI 2083
• Anforderungen an die Kleidung und die Ankleideprozeduren, richtiges Ankleiden in der Praxis
• Bauliche Anforderungen an Schleusen und Anforderungen an die Schleusenprozesse

Preis:
1.950,00 EUR 

Diese Schulung haben wir für Mitarbeiter entwickelt, die bereits eine Basisschulung erhalten haben und/ oder schon länger in „technischen“ Reinräumen tätig sind. Nach der Wiederholung grundlegender Verhaltensanforderungen gehen wir auf typische Kontaminationen in technischen Reinräumen ein. Wir vertiefen Ihre Kenntnisse zur Reinraumtechnik und besprechen die Überwachung von Reinräumen auf Basis der ISO 14644. Gerne gehen wir auf die spezifischen Probleme Ihres Reinraumes ein. Basis dafür ist eine vorhergehende Besichtigung (zum Stundensatz von 150€). 

Seminarinhalte:

• Wiederholung Verhaltensgrundlagen
• Typische Kontaminationen und ihre Auswirkungen
• Reinheitsklassen nach ISO 14644 und Zonenkonzepte
• Designfehler und ihre Auswirkungen
• Festlegung von Kontrollpunkten
• Kleidungsanforderungen nach ISO 14644
• Messung und Überwachung der reinen Umgebung

Preis:
1.850,00 EUR 

Die Herstellung von pharmazeutischen Produkten stellt besonders hohe Anforderungen. In dieser Schulung erhalten Sie einen Überblick zu biologischen Kontaminationen, ihrer Herkunft und ihrem Nachweis. Wir erklären Ihnen, wie durch das Zusammenspiel von bauseitigen, logistischen und verhaltenstechnischen Barrieren der Eintrag von Keimen und weiteren kritischen Substanzen in die Produktumgebungen wirksam verhindert werden kann. Im Praxisteil stellen wir Ihnen eine Ankleideprozedur vor, bei der ein steriler Overall auch steril bleibt.

Seminarinhalte:

• Wiederholung Verhaltensgrundlagen
• Regulatorische und normative Grundlagen zur Arzneimittelherstellung, EU GMP-Richtlinien
• Mikrobiologische Kontaminationen
• Reinheitsklassen nach GMP; Zonenkonzepte
• Kleidungsanforderungen nach EU GMP Leitfaden
• Händedesinfektion und Anlegen reiner Handschuhe und Overall (auf Wunsch)

Preis:
1.850,00 EUR

Unser meist gebuchtes Coaching!

Bevor Sie bzw. Ihre Mitarbeiter selbst aktiv werden, vermitteln wir Ihnen einige Grundlagen zur Reinraumreinigung wie z.B.:

• Barriere-Konzepte zum Schutz der reinen Umgebung
• Grundprinzipien der Reinraumreinigung und -desinfektion
• Reinigungstechniken (Tuch & Mopp)
• Anforderungen an Verbrauchsmaterial und Equipment

Anschließend schauen wir uns an, wie die Reinigungsprozesse Ihres Reinraumes ablaufen und suchen nach Verbesserungspotenzial. Ihre Mitarbeiter unternehmen dann – unter Anleitung – erste Versuche, das Gelernte umzusetzen.

Preis:
2.500,00 EUR

Oft können durch unseren „Blick von Außen“ lange bestehende Probleme gelöst werden. Mit einfachen Möglichkeiten können wir Ihren Mitarbeitern klarmachen, wo und wie diese mit kleinen Verhaltensänderungen große Erfolge erzielen. Beispiele für solche, sehr individuelle Coachings, sind Material- und Personalschleusungsprozesse, die wir in Ihren Schleusen untersuchen und verbessern.

Preis:
nach Absprache